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1x25 Profitest – Clungene® 3in1 COVID-19 Antigen Schnelltest

49,95 €*

Inhalt: 25

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Produktnummer: 023905
Produktinformationen "1x25 Profitest – Clungene® 3in1 COVID-19 Antigen Schnelltest"
Clungene® 3in1 COVID-19 Antigen Schnelltest - Geeignet für Profis/ Testzentren 

- Geprüfte Qualität durch das Paul-Ehrlich-Institut und das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

- Antigentest auf SARS-CoV-2, Sonderzulassung nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG)

- Besonders hohe Sensitivität von 97.5% (Ct <33); Spezifität: 99.4%

Das COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasopharyngealabstrichen, Nasenabstrichen oder Oropharynxabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht. Die Ergebnisse dienen zur Identifizierung des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigens. Dieses Antigen ist in der Regel in Nasopharyngealabstrichen, Nasenabstrichen und Oropharyngealabstrichen während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse deuten auf das Vorliegen von Virusantigenen hin. Zur Bestimmung des Infektionsstatus ist jedoch eine klinische Korrelation mit der Anamnese des Patienten und anderen diagnostischen Informationen erforderlich. Positive Ergebnisse schließen bakterielle Infektionen oder Koinfektionen mit anderen Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht die eindeutige Ursache der Krankheit. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und dürfen nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen über die Behandlung oder das Management von Patienten, einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle, herangezogen werden. Negative Ergebnisse müssen im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen des Patienten, der Anamnese und dem Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome von COVID-19 betrachtet und für das Patientenmanagement bei Bedarf mit einem molekularen Test bestätigt werden. Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette ist für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal oder geschultes Bedienpersonal bestimmt, das mit der Durchführung von Lateral-Flow-Tests vertraut ist. Das Produkt kann in jeder Laborumgebung sowie Umgebungen außerhalb des Labors eingesetzt werden, die den Anforderungen aus der Gebrauchsanweisung und den vor Ort geltenden, regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Inhalt: 
25 Testkassetten: Jede Testkassette verpackt in Folienbeutel mit Trockenmittel
25 Extraktionsreagenzröhrchen: Ampulle mit 0,3 mL Extraktionsreagenz
25 Sterilisierte Tupfer: Einweg-Tupfer zur Probenentnahme
1 Arbeitsstation
1 Gebrauchsanweisung

Sicherheitshinweis:
- Einsatz/ Durchführung durch medizinisches- / unterwiesenes Fachpersonal 
- Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung dieses Test-Kits vor Gebrauch aufmerksam durch 
- Verwenden Sie das Produkt nicht über das Verfallsdatum hinaus
- Entsorgen Sie gebrauchte Materialien fachgerecht 

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